制药设备包括:制粒烘箱,沸腾干燥机,湿法机,粉碎机,振动筛,切片机,炒药机,煎药机,压片机,制丸机,多功能提取罐,储液罐,配液罐,减压干燥箱,可倾式反应锅,灌装机,泡罩式包装机,颗粒包装机,散剂包装机,V型混合机,提升加料机等。
制剂工程设计概要
1、掌握制剂车间设计的基本要求;基本建设的前期工作;设计阶段的分类。
2、熟悉制剂车间设计的意义;可行性研究报告的要求;厂址选择的基本要求。
3、了解建设程序和基本建设程序。
制药灭菌制剂生产设备
1、掌握注用水的制备方法分类和原理;板框压滤机的工作原理和板框的排列方式;胶体磨的结构原理;空化原理。
2、熟悉用水设备;针剂灌封工艺过程;真空检漏厢的工作原理;PE管滤过器的结构和操作;工艺水系统验证;无菌灌(分)装验证;蒸汽、干热灭菌设备验证;液体无菌滤过器的验证。
3、了解去离子法;电渗析法的使用;PE管的应用;容器处理的流程。
制药口服液制剂生产设备
1、掌握口服液灌封中泵的工作原理;口服液体制剂设备验证。 2、熟悉口服液包装方法;四泵直线式灌装机生产工艺流程。
3、了解口服液瓶超声波清洗机;口服液瓶的灭菌设备;口服液剂联动线。
制药剂机械
1、掌握剂的分类、优点;空心的贮存条件;全自动填充机工艺过程、主要工位和作用;常见的故障和处理方法;全自动填充机的GMP验证要点;软机的组成、常见故障和验证。
2、熟悉的组成和规格;填充机主要部件的结构原理;半自动填充机的结构原理;软机的总体结构。
3、了解硬的制造设备;软机的结构原理;排囊机的结构原理;滴丸机的工艺流程和主要结构。
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