制药机械设备要定期清场、维护保养,尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得**过18小时,否则长时间会引起粉尘爆炸的风险,有一些医药公司需要三班倒工作,建议每班控制在6个小时内,并在交接班期间预留1小时停歇设备。
制药设备机械分类
(1)原料药设备及机械;
(2)制剂机械;
(3)药用粉碎机械;
(4)饮片机械;
(5)制药用水设备;
(6)药品包装机械;
(7)药物检测设备;
(8)其他制药机械及设备(制药设备)
众所周知,在制药工业生产中混合机设备是一种常用的设备,由于制药工业所具的性,其混合性能对设备提出了多高的要求,目前所用的众多形式的混合设备是各有所长,各有所用。
制药灭菌制剂生产设备
1、掌握注用水的制备方法分类和原理;板框压滤机的工作原理和板框的排列方式;胶体磨的结构原理;空化原理。
2、熟悉用水设备;针剂灌封工艺过程;真空检漏厢的工作原理;PE管滤过器的结构和操作;工艺水系统验证;无菌灌(分)装验证;蒸汽、干热灭菌设备验证;液体无菌滤过器的验证。
3、了解去离子法;电渗析法的使用;PE管的应用;容器处理的流程。
制剂工程设计概要
1、掌握制剂车间设计的基本要求;基本建设的前期工作;设计阶段的分类。
2、熟悉制剂车间设计的意义;可行性研究报告的要求;厂址选择的基本要求。
3、了解建设程序和基本建设程序。
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