制药机械设备要定期清场、维护保养,尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得**过18小时,否则长时间会引起粉尘爆炸的风险,有一些医药公司需要三班倒工作,建议每班控制在6个小时内,并在交接班期间预留1小时停歇设备。
混合机是利用机械力和重力等,将两种或两种以上物料均匀混合起来的机械设备。在混合的过程中,还可以增加物料接触表面积,以促进化学反应;还能够加速物理变化。
混合机制药设备混合时要求所有参与混合的物料均匀分布。混合的程度分为理想混合、随机混合和完全不相混三种状态。各种物料在混合机械中的混合程度,取决于待混物料的比例、物理状态和特性,以及所用混合机械的类型和混合操作持续的时间等因素。混合机液体的混合主要靠机械搅拌器、气流和待混液体的射流等,使待混物料受到搅动,以达到均匀混合。
制剂工程设计概要
1、掌握制剂车间设计的基本要求;基本建设的前期工作;设计阶段的分类。
2、熟悉制剂车间设计的意义;可行性研究报告的要求;厂址选择的基本要求。
3、了解建设程序和基本建设程序。
制药口服液制剂生产设备
1、掌握口服液灌封中泵的工作原理;口服液体制剂设备验证。 2、熟悉口服液包装方法;四泵直线式灌装机生产工艺流程。
3、了解口服液瓶超声波清洗机;口服液瓶的灭菌设备;口服液剂联动线。
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